Kapky Canephron®N | Návod k použití

Alyaev Yu.G., Saenko V.S., Rudenko V.I., Dzeranov N.K., Amosov A.V.

Výzkumný ústav uronefrologie a lidského reprodukčního zdraví, První moskevská státní lékařská univerzita pojmenovaná po. I. M. Sechenova, Moskva

V moderních podmínkách zaujímají rostlinné přípravky vytvořené high-tech výrobou důležité místo v komplexní léčbě pacientů s urolitiázou. Jedním z těchto rostlinných léků, široce používaných v urologii, je Canephron®N (Bionorica, Německo). Prezentovány jsou výsledky komplexního hodnocení účinnosti léku Canephron®N u pacientů s urolitiázou, kteří podstoupili mimotělní litotrypsi rázovou vlnou v pooperačním období a v období časné (do 3 měsíců) metafylaxe. Bylo prokázáno, že použití léku při komplexní léčbě pacientů s urolitiázou podporuje rychlejší průchod fragmentů kamenů a účinné zlepšení funkčních ukazatelů ledvin po odstranění kamenů. Použití Canephron®N má velký příslib v komplexní metafylaxi KSD.

Úvod V posledních desetiletích došlo k výraznému nárůstu zájmu o využití rostlin
léky v léčbě urologických onemocnění. V současnosti je efektivita využití léčivých rostlin prokázána nejen empiricky, ale i vědecky podloženými metodami – biochemickými, biologickými (na molekulární a buněčné úrovni), strukturními a analytickými. Nashromážděná vědecko-výzkumná základna ukazuje na vysokou účinnost rostlinných přípravků, které nejsou v žádném případě horší než syntetické chemikálie a často je dokonce předčí. Rostlinné léky již nejsou považovány za léky druhé volby. V moderních podmínkách zaujímají důležité místo v metafylaxi urolitiázy (UCD) rostlinné přípravky vytvořené pomocí high-tech výroby,
tj. fytoniring. Studium příčin a mechanismů tvorby kamenů přispělo k širokému zavedení do klinické praxe léků, které ovlivňují koloidně-osmotický stav moči, normalizují vylučování iontů kamenotvorných látek a tím pomáhají zpomalovat růst, ničí již vytvořené kamenů a zabraňují opakované tvorbě kamenů. Jedním z těchto rostlinných léků, široce používaných v urologii, je Canephron®N (Bionorica, Německo). Canephron®N je kombinovaný lék, který obsahuje centaury (Centaurium umcellatum),
libeček lékařský (Levisticum officinale) a rozmarýn lékařský (Rosmarinus officinale), díky tomu působí antisepticky, spazmolyticky, protizánětlivě na orgány močového systému, snižuje propustnost kapilár ledvin, působí močopudně, zlepšuje funkce ledvin a zvyšuje účinnost antibiotické terapie [1–4]. Široké spektrum účinku Canephron®N je způsobeno jeho složkami esenciálních olejů, fenolkarboxylových kyselin, ftalidů a hořčin. Diuretický účinek léku se skládá z několika bodů. Éterické oleje
dilatují cévy ledvin, což pomáhá zlepšit prokrvení ledvinového epitelu a také ovlivňuje procesy reabsorpce buňkami ledvinových tubulů. To se projevuje především poklesem reabsorpce sodných iontů a odpovídajícího množství vody. Na pozadí rozvoje polyurie se zvyšuje koncentrace antibakteriálních léků v oblasti zánětu, konkrétně v parenchymu. Diuretický účinek fenolkarboxylových kyselin je vysvětlován osmotickým účinkem: při vstupu do lumen renálních tubulů vzniká vysoký osmotický tlak (tyto látky nejsou zpětně absorbovány), zatímco reabsorpce vody a sodných iontů je výrazně snížena. Tedy zvýšení vylučování
voda se vyskytuje bez narušení rovnováhy elektrolytů (účinek šetřící draslík). Antispasmodický účinek je způsoben flavonoidní složkou drogy. Podobně působí ftalidy (libeček) a rozmarýnový olej. Fenolkarboxylové kyseliny mají slabé antispasmodické vlastnosti. Protizánětlivý účinek Canephron®N je navíc dán přítomností kyseliny rosmarinové, která blokuje nespecifickou aktivaci komplementové cyklooxygenázy-2 a lipoxygenázy s následnou inhibicí syntézy prostaglandinů a leukotrienů. Stejně jako jiné fenolové sloučeniny je kyselina rozmarinová antioxidantem a přerušuje řetězové reakce volných radikálů.

Všechny léčivé rostliny tvořící Canephron®N obsahují látky, které mají široký přímý i nepřímý antimikrobiální účinek. Kombinace antimikrobiálních a protizánětlivých účinků je cenná zejména při léčbě chronických procesů v močovém traktu. Esenciální oleje ničí cytoplazmatickou membránu bakterií a snižují aktivitu aerobního dýchání, což vede ke snížení uvolňování energie nezbytné pro syntézu různých organických sloučenin; flavony, flavonoidy a flavonoly jsou schopny se vázat na proteiny buněčné stěny a ničit bakteriální buněčné membrány. To zajišťuje aktivitu léčiva i u mikroflóry odolné vůči syntetickým činidlům. Uvolňování organických a sulfatovaných metabolitů do moči je navíc doprovázeno změnou její kyselosti, která brání růstu bakterií. V důsledku komplexního vlivu
Komponenty Canephron®N vytvářejí podmínky, které zabraňují tvorbě bakteriálních filmů, podporují likvidaci mikroorganismů, obnovují přirozené ochranné vlastnosti moči a snižují zánět.

V.V Chernenko [5] prokázal, že užívání Canephron®N zvyšuje účinnost terapie u pacientů s nefrolitiázou z kyseliny močové a šťavelové a také s hyperkrystalurií kyseliny močové. Canephron®N zvyšuje vylučování solí kyseliny močové, což vede ke snížení koncentrace kyseliny močové v moči na 13 %. Tato stránka účinku souvisí s diuretickým účinkem jen částečně a je zcela specifická. Zvýšení sekrece kyseliny močové zabraňuje ztrátě krystalů v močových cestách, růstu stávajících kamenů a tvorbě nových. Je třeba také poznamenat, že lék alkalizuje moč, pokud je ostře kyselá a udržuje hodnotu pH v rozmezí 6,2–6,8, což také zabraňuje tvorbě urátových kamenů. Canephron®N je pacienty dobře snášen a nezpůsobuje nežádoucí účinky [6–9].

Účelem studie bylo komplexní posouzení účinnosti léku Canephron®N po mimotělní litotrypsi rázovou vlnou (ESWL) a v období časné (do 3 měsíců) pooperační metafylaxe urolitiázy. Materiály a metody. Bylo vyšetřeno 139 pacientů s urolitiázou. Doba trvání onemocnění u většiny pacientů byla 3–5 let. Všichni pacienti byli přijati k ESWL. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin. Pacientům hlavní skupiny po ESWL byl předepsán Canephron®N 2 tablety 3x denně. Pacienti v kontrolní skupině po ESWL dostávali standardní antispasmodickou a protizánětlivou léčbu.

Každá skupina pacientů byla rozdělena do podskupin v závislosti na umístění kamenů. Hlavní soubor zahrnoval 80 pacientů (45 mužů a 35 žen) ve věku od 29 do 76 let (tabulka 1), kontrolní skupinu tvořilo 59 pacientů (35 mužů a 24 žen) ve věku od 34 do 73 let (tabulka 2) .

Tabulka 1. Rozdělení pacientů do hlavní skupiny v závislosti na lokalizaci a velikosti konkrementů po ESWL.

Tabulka 2. Rozdělení pacientů do kontrolní skupiny v závislosti na lokalizaci a velikosti konkrementů po ESWL

Všichni pacienti podstoupili komplexní klinické vyšetření, které zahrnovalo laboratorní vyšetření (celkový krevní obraz, celkový rozbor moči, biochemické vyšetření krevního séra se stanovením hladiny bílkovin, glukózy, bilirubinu, kyseliny močové, kreatininu, urea atd.) a ozařování ( ultrazvuk, rentgen) výzkumné metody prováděné na autoanalyzátorech SMA 6/60 a 12/60. ESWL bylo provedeno pomocí přístroje Modularis Uro Plus.

Při vyšetření pacientů v hlavní i kontrolní skupině byla věnována pozornost přítomnosti leukocyturie; Byla hodnocena denní dynamika pH moči, denní diuréza atd.

V hlavní skupině byla v předoperačním stadiu detekována leukocyturie u 52 (65 %) pacientů, v kontrolní skupině u 25 (42,4 %). Hodnota pH moči v hlavní a kontrolní skupině byla v průměru 5,7 a denní diuréza byla 1300 ml.

Kritériem pro hodnocení účinnosti léku Canephron®N bylo načasování průchodu dezintegrovaných konkrementů po ESWL, dynamika leukocyturie, denní diuréza a pH moči.

Výsledky a diskuse. Průchod rozpadlých kamenů během prvních 5 dnů. po ESWL v podskupině A se vyskytl u 29 (74,4 %) pacientů, v podskupině A1 – u 7 (33,3 %); v podskupinách B a B1 – u 10 (76,7 %) a 5 (35,7 %) pacientů; v podskupinách C a C1 – u 8 (72,7 %) a 4 (44,4 %); v podskupinách D a D1 – u 15 (88,2 %) a 8 (53,3 %) pacientů
respektive. Opakované sezení ESWL bylo vyžadováno u čtyř pacientů z podskupiny A a šesti pacientů v podskupině A1.

Použití Canephron®N v rámci komplexní terapie po ESWL tedy urychluje průchod úlomků kamenů z močových cest bez ohledu na počáteční lokalizaci. Zřejmě je to způsobeno komplexními antispasmodickými a diuretickými účinky léku a také jeho antimikrobiálním a protizánětlivým účinkem, v důsledku čehož se snížily zánětlivé změny na sliznici močových cest. Tato hypotéza je potvrzena skutečností, že vymizení leukocyturie na 7. den v hlavní skupině bylo pozorováno u 72 (90%) pacientů, zatímco v kontrolní skupině – pouze u 25 (42,4%). V hlavní skupině nebylo při kontrolních testech moči pozorováno zvýšení počtu leukocytů; pH moči bylo udržováno v rozmezí 6,2–6,8, denní diuréza zvýšena na 2–2,5 l. Žádný pacient nevykazoval známky intolerance, nežádoucích účinků nebo komplikací při užívání Canephron®N. Účinnost použití Canephron®N jako pooperační (po ESWL) metafylaxe recidivující tvorby kamenů byla hodnocena u 57 (30 mužů a 27 žen) pacientů v hlavní skupině a 35 (25 mužů a 10 žen) v kontrolní skupině. Věk pacientů se pohyboval od 31 do 68 let. Každá skupina má čtyři podskupiny v závislosti na změnách
v biochemických krevních testech a denních testech moči (tab. 3). Všichni pacienti podstoupili speciální (medikamentózní) pooperační metafylaxi urolitiázy v závislosti na zjištěných metabolických změnách. Pacienti v hlavní skupině navíc užívali Canephron®N, 2 tablety (50 kapek) 3x denně po dobu 3 měsíců.

Tabulka 3. Rozdělení pacientů do podskupin v závislosti na biochemických změnách v krvi a moči.

Na pozadí speciální metafylaktické terapie v kombinaci s užíváním Canephron®N po 1,5 měsíci. zaznamenali jsme následující dynamiku biochemických parametrů: v hlavní skupině v 1. podskupině došlo k poklesu hladiny vápníku v moči na 50 %, hladina vápníku v krevním séru se nezměnila; ve 2. podskupině – pokles hladiny kyseliny močové v moči z 0,6±0,42 na 0,36±0,07 mmol/l, zvýšení pH z 5,2±0,5 na 6,3±0,7 ; ve 3. a 4. podskupině – normalizace
hladiny vápníku v moči a kyseliny močové v krevním séru, stabilizace pH na 6,2–6,8. Kromě toho jmenování Canephron®N umožnilo snížit dávky používaných léků (allopurinol, blemaren atd.).

U pacientů v odpovídajících podskupinách kontrolní skupiny pozitivní dynamika vápníku v moči, kyseliny močové v moči a krvi, podobně jako u hlavní skupiny, a také stabilizace pH na 6,2–6,8 s přihlédnutím k hlavní metafylaktické léčbě ( allopurinol atd.) .) jsme zaznamenali až po 3 měsících. dynamické pozorování.

Věříme, že použití Canephron®N má velký příslib v komplexní metafylaxi KSD. Lék nejen zvyšuje účinnost primární medikamentózní terapie, ale také pomáhá dosáhnout delší remise onemocnění.

Závěr. Výsledky studií tedy naznačují, že:
• použití léku v komplexní léčbě pacientů s urolitiázou, kteří prodělali ESWL, přispívá k více
rychlý průchod kamenných úlomků;
• zavedení Canephron®N do metafylaktické léčby podporuje rychlejší a efektivnější zlepšení funkčních parametrů ledvin po odstranění kamenů;
• během terapie dochází ke snížení leukocyturie, zvýšení denní diurézy a normalizaci pH moči, což následně snižuje riziko opakované tvorby kamenů;
• Canephron®N pomáhá snižovat koncentraci kyseliny močové v krvi a moči, snižuje hyperkalciurii;
• Canephron®N je účinný a bezpečný lék, který lze doporučit pro široké použití u pacientů s urolitiázou.

Literatura

1. Pytel Yu.A., Amosov A.V. Bylinný přípravek Canephron v urologické praxi. Ošetřující lékař. 1999;6:38–39.
2. Amosov A.V. Bylinný přípravek Canephron v urologické praxi. Lékař. 2000;6:36.
3. Gres A.A., Voshchula V.I., Rybina I.L. a další Urolitiáza: zkušenosti s užíváním a účinností Canephron. Lékařské novinky. 2004;8:89–93.
4. Shaplygin L.V., Monakov D.M. Canephron®N v léčbě a prevenci urolitiázy. Lékařská třída. 2004;3:22–24.
5. Černěnko V.V. Výsledky použití léku Canephron N v metafylaxi nefrolitiázy. Zpráva z Mezinárodního urologického kongresu, Mallorca, 2006.
6. Kalinina S.N., Aleksandrov V.P., Tiktinsky O.L. et al. Canephron v léčbě pacientů s urolitiázou po operaci. Materiály vědeckých prací VII. mezinárodního kongresu urologů, Ukrajina, Charkov, 1999, str. 213–214.
7. Kalinina S.N., Tiktinsky O.L., Aleksandrov V.P. a další Léčba pacientů s urolitiázou (KD) pomocí Canephron N v kombinaci s Wobenzymem během DLT // Plénum Ruské urologické společnosti: Materiály, Soči, 28.–30. dubna 2003. M., 2003. str. 156–157.
8. Schleicher K, Schleicher B. Klinické zkušenosti s Canephronem v gynekologii, zejména během těhotenství. Therapiewoche 1977;27:9411–9413.
9. Grigoryan V.A., Amosov A.V., Sultanova E.A. a další. Použití Canephron®N pro urolitiázu. RMJ. Urologie. 2001. T. 19(17):1113–1116.

O autorech / Pro korespondenci

V. I. Rudenko – Dr. med. věd, docent, Urologická klinika, tel. 8(926) 219-85-69

Související články

• Jiné nápoje než voda pro prevenci a metafylaxi urolitiázy
• Prospektivní randomizovaná srovnávací studie účinnosti a bezpečnosti mini-PNL a flexibilní URS pro ledvinové kameny
• Recidivující tvorba kamenů na ureterálním stentu u těhotné ženy s urolitiázou
• Výsledky perkutánní nefrolitotrypse pomocí dvou přístupů v léčbě pacientů s nefrolitiázou staghorn
• Molekulárně genetické prediktory rozvoje urolitiázy

1 ml (odpovídá 0,98 g) drogy obsahuje:
976 mg tekuté extraktové směsi (1:1:1) léčivých rostlinných surovin (1:56) z byliny seté, kořeny libečku, listy rozmarýnu.
Extrakční látky: 1. frakce: ethanol 59 % (v/v) [= 51 % (m/m)], 2. – 4. frakce: čištěná voda.
Obsah ethanolu: 16,0 – 19,5 % (v/v).

popis

Čirá nebo mírně zakalená kapalina žlutohnědé barvy s charakteristickým zápachem. Je možná opalescence (zákal) a tvorba malého sedimentu během skladování.

Farmakoterapeutická skupina

Diuretikum rostlinného původu.

ATX kód: G04BX

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Kombinovaný přípravek rostlinného původu má diuretický, spazmolytický, protizánětlivý a antimikrobiální účinek.

Farmakokinetika

U lidí nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje.

Indikace pro použití

Lék se používá v komplexní terapii:

— chronické infekce močového měchýře (cystitida);

– při infekčních a neinfekčních chronických zánětech ledvin (pyelonefritida, glomerulonefritida, intersticiální nefritida);

– jako prostředek k prevenci tvorby močových kamenů (i po odstranění močových kamenů).

Kontraindikace

Přecitlivělost na některou ze složek drogy, na rostliny z čeledi pupečníkovitých (včetně anýzu a fenyklu) a také na anetol (složka silic rostlin, jako je anýz a fenykl).

Peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu.

S opatrností

Onemocnění jater, traumatické poranění mozku, onemocnění mozku, alkoholismus, epilepsie, děti starší 1 roku.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání léku během těhotenství je možné pouze podle pokynů lékaře, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě.

Není známo, zda se aktivní složky Canephron ® N nebo jeho metabolity vylučují do lidského mléka. Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit. Canephron ® N by se neměl užívat během kojení.

Dávkování a podávání

Lék Canephron ® N se užívá perorálně.

Dávkovací režim: 3x denně (ráno, odpoledne a večer) podle níže uvedené tabulky nebo podle doporučení lékaře.

Věk

Jedna dávka

Denní dávka

Děti ve věku 1 – 5 let

Děti ve věku 6 – 11 let

Náctiletí 12 let a starší, dospělí

50 kapek odpovídá 3,3 ml léčiva.

Před použitím protřepat!

Dávkování léčiva se provádí pomocí dávkovacího kapacího zařízení připojeného k lahvičce. Láhev by měla být při dávkování léku držena svisle. V případě potřeby (např. pro zjemnění hořké chuti u dětí) lze drogu zapít malým množstvím vody (např. 1 sklenice).

Během léčby přípravkem se doporučuje dostatečný příjem tekutin.

Délka léčby závisí na průběhu onemocnění. Poté, co dojde ke zlepšení (dokončení akutní fáze onemocnění), léčba lékem by měla pokračovat po dobu 2 až 4 týdnů. Na doporučení lékaře je možné prodloužit dobu léčby a provádět opakované kúry.

Nežádoucí účinek

Následující nežádoucí reakce jsou uvedeny v souladu s následujícím stupněm četnosti jejich výskytu:

Velmi časté (≥1/10)

Méně časté (≥1/1000 až

Četnost neznámá (na základě dostupných údajů nelze určit četnost výskytu).

Často jsou možné gastrointestinální poruchy, jako je nevolnost, zvracení a průjem.

Mohou se objevit alergické reakce. Jejich frekvence není známa.

Pokud se objeví první příznaky alergické reakce nebo jiné nežádoucí reakce, měli byste přestat užívat lék a poradit se s lékařem.

Pokud máte jakékoli nežádoucí účinky, které jsou uvedeny v pokynech, nebo se zhoršují, nebo si všimnete jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.

Nadměrná dávka

Dosud nebyly zaznamenány případy předávkování drogami. V případě předávkování lékem je předepsána symptomatická léčba.

Interakce s jinými léky

Kombinace s antibakteriálními látkami je možná a vhodná.
Interakce s jinými léky není v současné době známa.

Zvláštní instrukce

Pokud se příznaky nezlepšují, zhoršují nebo se pravidelně opakují, měli byste se poradit s lékařem.

Pokud se u Vás objeví horečka, křeče, krev v moči, potíže s močením, bolest při močení nebo akutní zadržování moči, měli byste se okamžitě poradit s lékařem.

Při otocích způsobených poruchou funkce srdce nebo ledvin je konzumace velkého množství tekutin kontraindikována, stejně jako lékař doporučil omezený pitný režim.

Při skladování je možná mírná opalescence a tvorba malého sedimentu, což nemá vliv na kvalitu a účinnost léčiva.

Droga obsahuje 16,0 – 19,5 % (obj./obj.) ethanolu, tj. až 0,5 g absolutního lihu v jedné dávce pro dospělé (50 kapek), až 1,5 g absolutního ethylalkoholu v denní dávce ( 150 kapek). Jedna dávka pro děti od 1 roku (15 kapek) obsahuje až 0,15 g absolutního ethylalkoholu.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Při užívání v doporučených dávkách Canephron ® N neovlivňuje schopnost vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti vyžadující zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí (řízení vozidel, práce s pohyblivými mechanismy, práce dispečera, operátora).

Forma vydání

Kapky pro perorální podání. 100 ml v lahvičkách z tmavého skla s dávkovacím kapacím zařízením a šroubovacím uzávěrem s prvním ovládáním otevření. Na lahvičku je umístěna samolepicí etiketa. Jedna lahvička spolu s návodem k lékařskému použití je umístěna v kartonovém obalu.

Podmínky skladování

Uchovávejte v původním obalu (láhev, karton), při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Datum vypršení platnosti

Po otevření lahvičky: ne více než 6 měsíců.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Prázdninové podmínky

Vydáno bez lékařského předpisu.

Držitel rozhodnutí o registraci

Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Německo

Производитель

Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Německo

Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Německo

Bionorica Pharmaceuticals LLC, 396333, Rusko, Voroněžská oblast, okres Novousmanskij, venkovská osada Nikolskoye, ter. Průmyslový park Maslovský, ul. 1. Parkovaya, budova 2

Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Německo

Bionorica Pharmaceuticals LLC, 396333, Rusko, Voroněžská oblast, okres Novousmanskij, venkovská osada Nikolskoye, ter. Průmyslový park Maslovský, ul. 1. Parkovaya, budova 2

Organizace, která přijímá stížnosti spotřebitelů

119619, Moskva, 6. sv. Nové zahrady, 2, bldg. 1

Tel./fax: +7 495 502-90-19

E-mailová adresa: [email protected]