Oční kapky VIZIN® Classic – návod k použití | VIZIN®

Pomocné látky: kyselina boritá – 12,30 mg, chlorid sodný – 2,23 mg, dihydrát edetátu disodného – 1,00 mg, roztok benzalkoniumchloridu 50% – 0,20 mg (v přepočtu na benzalkoniumchlorid – 0,10 mg), tetraboritan sodný – 0,57 mg, čištěná voda – 989,78.

Popis: transparentní bezbarvý roztok.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakoterapeutická skupina: alfa-adrenergní agonista.

ATX kód: S01GA02.

Farmakodynamika

Tetryzolin je sympatomimetikum, které stimuluje alfa-adrenergní receptory sympatického nervového systému, ale má malý nebo žádný účinek na beta-adrenergní receptory. Jako sympatomimetický amin má tetryzolin vazokonstrikční účinek a snižuje otoky tkání.

Účinek nastupuje 60 sekund po instilaci a trvá 4–8 hodin.

Farmakokinetika

Při lokální aplikaci se prakticky nevstřebává. Podrobné farmakokinetické studie po lokální aplikaci očních kapek nebyly provedeny.

INDIKACE PRO POUŽITÍ

Dospělým a dětem starším 2 let se předepisuje ke zmírnění otoku a hyperémie spojivek (zarudnutí očí), ke kterým dochází v důsledku alergie nebo způsobené vystavením chemickým a fyzikálním faktorům (kouř, prach, chlorovaná voda, světlo , kosmetika, kontaktní čočky).

U dětí do 6 let je předepisován pod dohledem lékaře.

KONTRAINDIKACE

Lék “Vizin® Classic” by neměl být předepisován pacientům s přecitlivělostí na složky léku, pacientům s glaukomem s uzavřeným úhlem a endoteliálně-epiteliální dystrofií rohovky.

S opatrností

U pacientů se závažným kardiovaskulárním onemocněním (ischemická choroba srdeční, arteriální hypertenze, arytmie, aneuryzma), hypertyreózou, feochromocytomem, diabetes mellitus a u pacientů užívajících inhibitory monoaminooxidázy nebo jiné látky, které mohou zvyšovat krevní tlak.

POUŽITÍ V TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ

Lék by se neměl používat během těhotenství a kojení, protože nebyly provedeny dobře kontrolované studie účinku tetrazolin-hydrochloridu na plod. Neexistují žádné údaje o pronikání léčiva přes placentu a do mateřského mléka.

ZPŮSOB APLIKACE A DÁVKOVÁNÍ

1 nebo 2 kapky do postiženého oka 2-3x denně.

Nedoporučuje se nepřetržité užívání léku déle než čtyři dny.

Návod k použití lahvičky s kapátkem

Léčivý přípravek je dodáván v obalech chráněných před náhodným otevřením dětmi.

Při prvním použití lahvičky odstraňte z uzávěru ochrannou pásku.

Zatlačte shora na uzávěr lahvičky a současně jím otočte proti směru hodinových ručiček. Odstraňte uzávěr z lahvičky s kapátkem a otočte lahvičku dnem vzhůru.

Nedotýkejte se špičkou lahvičky žádného povrchu.

Po použití našroubujte zpět uzávěr lahvičky s kapátkem.

VEDLEJŠÍ ÚČINEK

Porušení orgánu zraku: rozšíření zornice (frekvence neznámá).

Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu: reakce v místě vpichu (včetně pocitu pálení v oblasti očí, zarudnutí, podráždění, otoku, bolesti, svědění) (frekvence neznámá).

Očekává se, že frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků u dětí budou stejné jako u dospělých.

PŘEDÁVKOVAT

Při použití podle pokynů je riziko předávkování minimální. Pokud se však lék náhodně dostane do gastrointestinálního traktu (spolkne), jsou možné následující příznaky předávkování: rozšíření zornic, nevolnost, cyanóza, horečka, křeče, tachykardie, arytmie, zástava srdce, arteriální hypotenze, plicní edém, respirační deprese, včetně apnoe (zástava dýchání), deprese centrálního nervového systému, včetně rozvoje ospalosti a kómatu.

Přečtěte si více

Krokusy: Pěstování a rozmnožování

Riziko rozvoje příznaků předávkování v důsledku systémových účinků léku je vysoké u novorozenců a malých dětí, zejména při požití.

Konkrétní antidotum není známo.

Léčba předávkování v případě požití gastrointestinálního traktu: předepisuje se aktivní uhlí, výplach žaludku, inhalace kyslíku, antipyretika a antikonvulziva. Ke snížení krevního tlaku se fentolamin používá v dávce 5 mg ve fyziologickém roztoku pomalu intravenózně nebo 100 mg perorálně. Vazopresorická činidla jsou kontraindikována u pacientů s nízkým krevním tlakem.

Pokud se objeví příznaky předávkování, okamžitě vyhledejte lékaře!

INTERAKCE S JINÝMI LÉKY

SPECIÁLNÍ INSTRUKCE

“Vizin® Classic” by měl být používán s opatrností u starších pacientů, u pacientů s aneuryzmatem, hypertenzí a/nebo ischemickou chorobou srdeční, stejně jako u pacientů s diabetes mellitus 1. typu nebo hypertyreózou.

Nebyly provedeny bezpečnostní studie týkající se použití léku u dětí a dospívajících.

Tento přípravek obsahuje benzalkoniumchlorid, který může způsobit podráždění očí a změnu barvy měkkých kontaktních čoček. Před nakapáním léku je proto nutné vyjmout kontaktní čočky a po 15 minutách je nasadit zpět.

Při nedodržení návodu k použití se může vyvinout reaktivní hyperémie spojivek a nosní sliznice (léková rýma).

Pokud se stav do 72 hodin nezlepší nebo podráždění a zarudnutí přetrvávají nebo se zhorší, přerušte používání a poraďte se s lékařem. Pokud zaznamenáte intenzivní bolest očí, silné akutní nebo jednostranné zarudnutí očí, bolest hlavy, zhoršení zraku, skvrny před očima nebo dvojité vidění, měli byste se okamžitě poradit s lékařem.

Dlouhodobé užívání léku může zvýšit hyperémii nebo vést k jejímu opakování.

Pokud je podráždění nebo zarudnutí způsobeno onemocněními zrakového orgánu (infekce, cizí těleso nebo mechanické, chemické, tepelné účinky), pak je před použitím nutná konzultace s lékařem, aby se zjistila potřeba dalších terapeutických opatření.

Užívání léku může způsobit dočasné rozšíření zornice.

Je třeba se vyvarovat dlouhodobého užívání a předávkování lékem.

Výrobek nepoužívejte, pokud změní barvu nebo se zakalí.

Pokud se lék stal nepoužitelným nebo vypršela doba použitelnosti, nevylévejte jej do odpadních vod ani nevyhazujte na ulici! Vložte lék do sáčku a vložte jej do koše. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí!

VLIV NA SCHOPNOST ŘÍZIT A POUŽÍVAT ZAŘÍZENÍ

Ve vzácných případech je po použití očních kapek “Vizin ® Classic” pozorováno rozšíření zornice a rozmazané vidění, což může ovlivnit schopnost řídit auto a obsluhovat stroje.

FORMULÁŘ VYDÁNÍ

15 ml léčiva v plastové lahvičce s kapátkem se šroubovacím uzávěrem a polyetylenovou páskou – kontrola prvního otevření.

1 lahvička spolu s návodem k použití v kartonové krabici.

PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ

Skladujte při teplotě nepřesahující 30°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

SKLADOVATELNOST

Výrobek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu!

Obsah otevřené lahvičky by měl být spotřebován do 4 týdnů.

PODMÍNKY DOVOLENÉ Z LÉKÁREN

“Janssen Pharmaceutica NV”, Belgie

Skutečná adresa místa výroby: